高纯度、低杂质：纯度要求非常高，杂质和有害成分的限量极严格，适合直接用于药品或人体医疗产品。

符合药典标准：所用原料需符合或高于中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典等规范，部分需注册或审核备案。

生产过程严格可控：需在符合GMP规范的环境下生产，具备完善的质量追溯体系。

安全性与可追溯性：产品用于药品及人体，必须确保安全无害，并可追溯生产批次、原材料来源等。

标签与批文规范：包装与标识均须规范，通常需有药品注册批件或备案证明。